Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Divifolin». |
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Estratto determinazione FV/ 57 del 23 giugno 2011
Medicinale: DIVIFOLIN. Confezioni: A.I.C. n. 007701 093 15 mg compresse - 30 compresse. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. Procedura nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DIVIFOLIN non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale DIVIFOLIN, non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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