Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylmasin 1g/g granulato per soluzione orale per suini, vitelli, polli e tacchini». Estratto decreto n. 68 del 15 giugno 2011 Procedura di mutuo riconoscimento NL/V/0159/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario TYLMASIN lg/g Granulato per soluzione orale per suini, vitelli, polli e tacchini. Titolare A.I.C.: HUVEPHARMA NV con sede in Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco in PET da 1,1 Kg - A.I.C. n. 104368016; barattolo in HDPE da 110 g - A.I.C. n. 104368028. Composizione: Una dose (0,1 ml) contiene: principio attivo: 1 g di tilosina (corrispondenti a 1,1 g di tilosina tartrato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli, suini, polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: vitelli: trattamento e prevenzione della polmonite causata da Mycoplasma spp, quando la malattia e' diagnosticata a livello di mandria; suini: trattamento e prevenzione della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae e Mycoplasma hyorhinis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di branco. trattamento e prevenzione dell'adenomatosi intestinale suina (Ileite) associata a Lawsonia intracellularis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di branco. polli: trattamento e prevenzione della malattia respiratoria cronica (MCR) causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo; trattamento e prevenzione dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo; tacchini: trattamento e prevenzione della sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: acqua medicata. 24 ore; latte o succedaneo del latte medicati: 24 ore. Dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: vitelli (carne e visceri): 12 giorni; suini (carne e visceri): 1 giorno; tacchini (carne e visceri): 2 giorni; tacchini (uova): 0 giorni; polli (carni e visceri): 1 giorno; ovaiole (uova): 0 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.