Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan». |
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Estratto Determinazione V & A.PC/II/428 del 14 giugno 2011
Specialita' Medicinale: COMBIGAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0807/001/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di due collanti dell'etichetta del confezionamento primario: Fasson S692N e Raflatac RP31C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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