Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan» Estratto determinazione V & A.PC/II/427 del 14 giugno 2011 Specialita' medicinale: ALPHAGAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/II/040. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei parametri del ciclo per la sterilizzazione ad ETO (ossido di etilene) utilizzato per la sterilizzazione del confezionamento primario (tappi, contagocce, flaconi). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.