Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adalat Crono» Estratto determinazione V & A.N/V n. 874 del 16 giugno 2011 Medicinale: ADALAT CRONO. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.2 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027980010 - «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse; A.I.C. n. 027980022 - «60 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse; A.I.C. n. 027980034 - «20 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse; A.I.C. n. 027980046 - «20 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato» 28 compresse; A.I.C. n. 027980059 - «30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato» 28 compresse; A.I.C. n. 027980061 - «60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato» 28 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.