Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon 500» Estratto determinazione V & A PC IP n. 574 del 16 giugno 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos 30 comprimidos dalla - Spagna - con numero di autorizzazione 59080 Codigo Nacional 816207-9, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 041092026 (in base 10) 1760XU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice AIC: 041092026; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice AIC: 041092026; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.