Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foradil» |
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Estratto determinazione V & A.N/V N. 831 dell'8 giugno 2011
Titolare AIC: Novartis Europharm Ltd con sede legale e domicilio in Wimblehurst road, RH12 5 AB - Horsham (West Sussex) (Gran Bretagna). Medicinale: FORADIL. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 027660051 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 30 capsule + erogatore AIC N. 027660075 - «12 mcg polvere per inalazione capsule rigide» 60 capsule +erogatore AIC N. 027660099 - «12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 inalazioni I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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