Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin». Estratto determinazione V & A.PC/II/432 del 14 giugno 2011 Specialita' medicinale: FLEXBUMIN. Confezioni:relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Baxter S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0714/001/II/011. Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: Introduzione di un sito alternativo Baxter AG (localizzato in Industriestrasse 131 A-1221 Vienna, Austria) per la produzione della Frazione V, con il processo produttivo PW NG, per il prodotto Flexbumin 200 g/l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.