Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Amlodipina Angenerico» Medicinale: AMLODIPINA ANGENERICO (AIC: 038096). Codice confezioni: 038096018 (Autorizzata), 038096311 (Autorizzata), 038096501 (Autorizzata), 038096121 (Autorizzata), 038096398 (Autorizzata), 038096513 (Autorizzata), 038096184 (Autorizzata), 038096350 (Autorizzata), 038096487 (Autorizzata), 038096537 (Autorizzata), 038096133 (Autorizzata), 038096057 (Autorizzata), 038096145 (Autorizzata), 038096285 (Autorizzata), 038096362 (Autorizzata), 038096323 (Autorizzata), 038096032 (Autorizzata), 038096158 (Autorizzata), 038096261 (Autorizzata), 038096564 (Autorizzata), 038096222 (Autorizzata), 038096436 (Autorizzata), 038096374 (Autorizzata), 038096400 (Autorizzata), 038096083 (Autorizzata), 038096552 (Autorizzata), 038096347 (Autorizzata), 038096499 (Autorizzata), 038096549 (Autorizzata), 038096069 (Autorizzata), 038096119 (Autorizzata), 038096210 (Autorizzata), 038096107 (Autorizzata), 038096412 (Autorizzata), 038096463 (Autorizzata), 038096160 (Autorizzata), 038096020 (Autorizzata), 038096424 (Autorizzata), 038096448 (Autorizzata), 038096335 (Autorizzata), 038096309 (Autorizzata), 038096259 (Autorizzata), 038096208 (Autorizzata), 038096044 (Autorizzata), 038096273 (Autorizzata), 038096451 (Autorizzata), 038096196 (Autorizzata), 038096234 (Autorizzata), 038096475 (Autorizzata), 038096386 (Autorizzata), 038096095 (Autorizzata), 038096297 (Autorizzata), 038096525 (Autorizzata), 038096246 (Autorizzata), 038096071 (Autorizzata), 038096172 (Autorizzata). E' annullata d'ufficio ad ogni effetto di legge, in conformita' alla determina AIFA del 18 dicembre 2009, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale del 23dicembre 2009 n. 298, la pubblicazione relativa alla procedura europea DK/H/0961/001-002/IB/037 per la specialita' medicinale per uso umano «Amlodipina Angenerico» (A.I.C.: 038096) Titolare A.I.C. Angenerico S.p.a., codici confezione: 038096018, 038096311, 038096501, 038096121, 038096398, 038096513, 038096184, 038096350, 038096487, 038096537, 038096133, 038096057, 038096145, 038096285, 038096362, 038096323, 038096032, 038096158, 038096261, 038096564, 038096222, 038096436, 038096374, 038096400, 038096083, 038096552, 038096347, 038096499, 038096549, 038096069, 038096119, 038096210, 038096107, 038096412, 038096463, 038096160, 038096020, 038096424, 038096448, 038096335, 038096309, 038096259, 038096208, 038096044, 038096273, 038096451, 038096196, 038096234, 038096475, 038096386, 038096095, 038096297, 038096525, 038096246, 038096071, 038096172, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1 bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m., pubblicata, secondo i termini previsti dall' art. 2 della determina AIFA del 18 dicembre 2009, dalla ditta angenerico S.p.a. nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 2 del 8 gennaio 2011. Tale pubblicazione e' relativa alla seguente variazione: tipo IB C.I.3.a. aggiornamento degli stampati in accordo all'articolo 45 del Regolamento CE n. 1901/2006. L'annullamento viene disposto in quanto la suddetta variazione non rientra nel campo di applicazione della procedura di silenzio assenso prevista dalla determina AIFA del 18/12/2009, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 298 del 23 dicembre 2009.