Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sereupin»


Estratto determinazione AIC/N/V N° 861 del 16 giugno 2011

Titolare AIC: ABBOTT S.R.L. (codice fiscale 00076670595) con sede legale e domicilio fiscale in VIA PONTINA KM 52 - CAMPOVERDE DI APRILIA, 04010 - CAMPOVERDE DI APRILIA - LATINA (LT) Italia
Medicinale: SEREUPIN
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 027965019 - "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE
AIC N. 027965021 - "20 MG/10 ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML
AIC N. 027965033 - "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
AIC N. 027965045 - "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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