Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famodil» Estratto determinazione V & A.N/V n. 867 del 16 giugno 2011 Titolare AIC: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite SPA (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia. Medicinale: FAMODIL. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025924010 - «40 mg compresse» 10 compresse AIC n. 025924022 - «20 mg compresse» 20 compresse I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.