Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril Sandoz». Estratto determinazione V & A.PC/II/440 del 14 giugno 2011 Specialita' medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0660/001-004/II/015 Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File. Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File della sostanza attiva prodotta da Esteve S.A., con conseguente aggiornamento delle specifiche del materiale grezzo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.