Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2011 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aleve 220 mg»

Estratto determinazione V & A PC IP n. 562 del 20 maggio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ALEVE 220 mg 20 comprime' pellicule' dalla Francia con numero di autorizzazione 350 621-4 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmacia Lemmi Dr. Italo s.n.c. con sede legale e domicilio fiscale in via Valmaira n. 12B - 55032 Castelnuovo di Garfagnana (Lucca).
Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Codice A.I.C. n. 041055017 (in base 10) 174WT9 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: naprossene sodico 220 mg;
eccipienti:
cellulosa microcristallina, povidone K 30, talco, magnesio stearato;
filmatura: Opadry Blue YS 1-4215 (ipromellosa, titanio diossido, indigotina (lacca alluminio d'), macrogol 6000).

Indicazioni terapeutiche

Aleve si usa per il trattamento sintomatico di mal di testa, mal di schiena, dolori articolari e muscolari, mal di denti, stati febbrili e malattie da raffreddamento. E' inoltre indicato contro i dolori mestruali e i dolori di minore entita' nell'artrite.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud n. 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi n. 112 - 50100 Firenze.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Codice A.I.C. n. 041055017.
Classe di rimborsabilita': «C-bis».

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Codice A.I.C. n. 041055017.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia e validita' della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.