Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aleve Tabs 220 mg» Estratto determinazione V & A PC IP n. 564 del 20 maggio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ALEVE TABS 220 mg 20 comprime' pellicule' dalla Francia con numero di autorizzazione 350 621-4 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone n. 47 G - 16152 Genova. Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 041054014 (in base 10) 174VTY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: naprossene sodico 220 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone K 30, talco, magnesio stearato; filmatura: Opadry Blue YS 1-4215 (ipromellosa, titanio diossido, indigotina (lacca alluminio d'), macrogol 6000). Indicazioni terapeutiche Aleve si usa per il trattamento sintomatico di mal di testa, mal di schiena, dolori articolari e muscolari, mal di denti, stati febbrili e malattie da raffreddamento. E' inoltre indicato contro i dolori mestruali e i dolori di minore entita' nell'artrite. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud n. 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi n. 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 041054014. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Aleve «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 041054014. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.