Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Movicol» Estratto determinazione V & A PC IP n. 565 del 20 maggio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOVICOL poudre pour solution buvable en sachet 20 sachets dalla Francia con numero di autorizzazione 340.010.2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Movicol polvere os 20 bustine 13,8 g. Codice A.I.C. n. 041053012 (in base 10) 174UUN (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale. Composizione: una bustina da 13,8 g di polvere per sospensione orale contiene: principi attivi: macrogol 3350, 13,1250 g; sodio cloruro 350,7 mg; sodio bicarbonato 178,5 mg; potassio cloruro 46,6 mg; eccipienti: acesulfame potassico, aroma limone. Indicazioni terapeutiche Per il trattamento della stitichezza cronica. Movicol e' anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stitichezza ribelle con accumulo di feci a livello del retto e/o del colon. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.R.L. - via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Movicol polvere os 20 bustine 13,8 g. Codice A.I.C. n. 041053012. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Movicol polvere os 20 bustine 13,8 g. Codice A.I.C. n. 041053012. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.