Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine 875/125 mg» Estratto determinazione V & A PC IP n. 568 del 20 maggio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59515 C.N. 766170-2, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. - via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 040488013 (in base 10) 16MM2F (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg; eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171) e dimeticone. Indicazioni terapeutiche «Augmentin» e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: dell'orecchio e dei seni nasali; infezioni del tratto respiratorio; infezioni del tratto urinario; infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali; infezione delle ossa e delle articolazioni. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 040488013. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C. n. 040488013. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.