Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2011 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione del medicinale «Activyl». |
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Provvedimento n. 111 del 16 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Nederland. Rappresentante in Italia : Intervet Italia srl. Specialita' medicinale : ACTIVYL. Confezioni autorizzate:
--------------------------------------------------------------------- N. N.I.N. PROCEDURA EUROPEA --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286012 EU/2/10/118/001 1 pipetta 0.51 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286024 EU/2/10/118/003 1 pipetta 0.77 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286036 EU/2/10/118/005 1 pipetta 1.54 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286048 EU/2/10/118/007 1 pipetta 3.08 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286051 EU/2/10/118/009 1 pipetta 4.62 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on gatti 104286063 EU/2/10/118/011 1 pipetta 0.51 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on gatti 104286075 EU/2/10/118/013 1 pipetta 1.03 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286087 EU/2/10/118/002 4 pipette 0.51 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286099 EU/2/10/118/004 4 pipette 0.77 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286101 EU/2/10/118/006 4 pipette 1.54 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286113 EU/2/10/118/008 4 pipette 3.08 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on cani 104286125 EU/2/10/118/010 4 pipette 4.62 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on gatti 104286137 EU/2/10/118/012 4 pipette 0.51 ml --------------------------------------------------------------------- 195 mg/ml soluzione spot-on gatti 104286149 EU/2/10/118/014 4 pipette 1.03 ml ---------------------------------------------------------------------
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea in data 18 febbraio 2011 C(2011) 1149 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |
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