Provvedimento n. 95 del 10 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K. Nuovo rappresentante in Italia : Pfizer Italia srl Specialita' medicinale: PROMERIS. Confezioni autorizzate: EU/2/06/064/001 - 160 mg-Spot-on 0.80 ml-1 blister 3 pipette - N.I.N. 103792014 EU/2/06/064/002 - 160 mg-Spot-on 0.80 ml-2 blister 3 pipette - N.I.N. 103792026 EU/2/06/064/003 - 320 mg-Spot-on 1.60 ml-1 blister 3 pipette - N.I.N. 103792038 EU/2/06/064/004 - 320 mg -Spot-on 1.60 ml-2 blister 3 pipette - N.I.N. 103792040. Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 26/11/2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Animal Health Holland, Weesp Paesi Bassi a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |