Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N) del medicinale «Metacam». Provvedimento n. 103 del 13 maggio 2011 Oggetto: Specialita' medicinale ad uso veterinario METACAM Attribuzione nuovi numeri di N.I.N. Alle sotto indicate confezioni del medicinale per uso veterinario METACM vengono ora attribuiti i nuovi numeri identificativi nazionali per la commercializzazione dello stesso sul territorio italiano, a fianco di ciascuno indicati, in sostituzione dei precedenti a loro tempo rilasciati: Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein,Germania Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. --------------------------------------------------------------------- CONFEZIONE NIN PROCEDURA EUROPEA --------------------------------------------------------------------- 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO 104378017 EU/2/1997/004/006 10 ML CANI GATTI --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML FLACONCINO DA 50 ML SOLUZIONE 104378029 EU/2/1997/004/007 INIETTABILE BOVINI SUINI CAVALLI --------------------------------------------------------------------- 5 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378031 EU/2/1997/004/001 SUINI FLACONCINO DA 100 ML --------------------------------------------------------------------- SOSPENSIONE ORALE 15 MG/ML PER CAVALLI 104378043 EU/2/1997/004/009 FLACONE DA 100 ML --------------------------------------------------------------------- 15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE CAVALLI 104378056 EU/2/1997/004/030 FLACONE 250 ML --------------------------------------------------------------------- 1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378068 EU/2/1997/004/003 10 ML CANI --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML FLACONCINO DA 100 ML SOLUZIONE 104378070 EU/2/1997/004/008 INIETTABILE BOVINI SUINI CAVALLI --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378082 EU/2/1997/004/015 SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI DA 100 ML --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378094 EU/2/1997/004/014 SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI 50 ML --------------------------------------------------------------------- 1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378106 EU/2/1997/004/004 32 ML CANI --------------------------------------------------------------------- 1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378118 EU/2/1997/004/005 100 ML CANI --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETIETTABILE 12 104378120 EU/2/1997/004/010 FLACONCINI 100 ML BOVINI E SUINI --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 104378132 EU/2/1997/004/011 FLACONCINO 20 ML CANI E GATTI --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378144 EU/2/1997/004/027 SUINI CAVALLI FLACONCINO DA 20 ML --------------------------------------------------------------------- 0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378157 EU/2/1997/004/012 15 ML CANI --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378169 EU/2/1997/004/028 SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI DA 20 ML --------------------------------------------------------------------- 0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378171 EU/2/1997/004/013 30 ML CANI --------------------------------------------------------------------- 0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378284 EU/2/1997/004/026 FLACONE 15 ML --------------------------------------------------------------------- 1.5 MG/ML SOSP. ORALE CANI FLACONE 104378296 EU/2/1997/004/029 180 ML --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378308 EU/2/1997/004/031 SUINI CAVALLI FLACONCINO 250 ML --------------------------------------------------------------------- 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378310 EU/2/1997/004/032 SUINI CAVALLI 6 FLACONCINI DA 250 ML --------------------------------------------------------------------- 0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378322 EU/2/1997/004/034 FLACONE 3 ML --------------------------------------------------------------------- 0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378334 EU/2/1997/004/033 FLACONE 10 ML --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378346 EU/2/1997/004/035 SUINI FLACONCINO 20 ML --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378359 EU/2/1997/004/036 SUINI 12 FLACONCINI 20 ML --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378361 EU/2/1997/004/037 SUINI FLACONCINO 50 ML --------------------------------------------------------------------- 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378373 EU/2/1997/004/038 SUINI 12 FLACONCINI 50 ML --------------------------------------------------------------------- 2 MG/ML soluzione iniettabile sotto- 104378385 EU/2/1997/004/039 cutanea GATTI flaconcino vetro 10 ML --------------------------------------------------------------------- 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SOTTO- 104378397 EU/2/1997/004/040 CUTANEA GATTI FLACONCINO VETRO 20 ML --------------------------------------------------------------------- 15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI 104378409 EU/2/1997/004/041 FLACONE POLIETILENE 100 ML --------------------------------------------------------------------- 15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI 104378411 EU/2/1997/004/042 FLACONE POLIETILENE 250 ML --------------------------------------------------------------------- 1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378423 EU/2/1997/004/043 7 CPR --------------------------------------------------------------------- 1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378435 EU/2/1997/004/044 84 CPR --------------------------------------------------------------------- 1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378447 EU/2/1997/004/045 252 CPR --------------------------------------------------------------------- 2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378450 EU/2/1997/004/046 7 CPR --------------------------------------------------------------------- 2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378462 EU/2/1997/004/047 84 CPR --------------------------------------------------------------------- 2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378474 EU/2/1997/004/048 252 CPR --------------------------------------------------------------------- La Societa' titolare dell'A.I.C. e' autorizzata ad apportare agli stampati le sole modifiche attinenti al presente provvedimento. Il regime di dispensazione delle confezioni rimane quello in precedenza attribuito. I lotti gia' prodotti con i numeri N.I.N. in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale METACAM con i N. I. N. relativi ai numeri di procedura europea EU/2/1997/004/016-025 possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il presente provvedimento ha valenza immediata.