Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eraquell Tabs 20 mg»


Decreto n. 51 del 13 maggio 2011

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0330/001/E/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario ERAQUELL TABS 20 mg compresse masticabili per cavalli.
Titolare A.I.C.: VIRBAC con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Rappresentata in Italia da: Virbac Srl con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Caldera, 21 - codice fiscale n. 06802290152.
Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' Virbac nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola con 1 tubo da 8 compresse - A.I.C. n. 104273014
Scatola con 2 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273026
Scatola con 12 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273038
Scatola con 40 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273040
Scatola con 48 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273053
Composizione: ogni compressa masticabile da 3300 mg contiene:
Principio attivo: Ivermectina 20 mg.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cavalli.
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni da nematodi ed artropodi e causate da ascaridi adulti ed immaturi e larve da miasi nel cavallo:
Nematodi
Grandi-strongili: Strongili vulgaris (adulti, larve); Strongili edentatus (adulti e stadio larvale tissutale L4); Strongili equini (adulti e stadio larvale L4); Triodontophorus spp (adulti).
Piccoli-strongili: Cyathostomum (adulti e larve della mucosa non-incistate); Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.
Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve)
Oxyuris: Ossiuri equi (adulti e larve)
Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti)
Insetti ditteri: Gasterophilus spp. (larve).
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno.
Tempi di attesa: Carne e visceri: 35 giorni.
Uso non consentito in cavalle che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 
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