Decreto n. 51 del 13 maggio 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0330/001/E/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ERAQUELL TABS 20 mg compresse masticabili per cavalli. Titolare A.I.C.: VIRBAC con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Rappresentata in Italia da: Virbac Srl con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Caldera, 21 - codice fiscale n. 06802290152. Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' Virbac nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 1 tubo da 8 compresse - A.I.C. n. 104273014 Scatola con 2 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273026 Scatola con 12 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273038 Scatola con 40 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273040 Scatola con 48 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 104273053 Composizione: ogni compressa masticabile da 3300 mg contiene: Principio attivo: Ivermectina 20 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni da nematodi ed artropodi e causate da ascaridi adulti ed immaturi e larve da miasi nel cavallo: Nematodi Grandi-strongili: Strongili vulgaris (adulti, larve); Strongili edentatus (adulti e stadio larvale tissutale L4); Strongili equini (adulti e stadio larvale L4); Triodontophorus spp (adulti). Piccoli-strongili: Cyathostomum (adulti e larve della mucosa non-incistate); Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp. Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve) Oxyuris: Ossiuri equi (adulti e larve) Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti) Insetti ditteri: Gasterophilus spp. (larve). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno. Tempi di attesa: Carne e visceri: 35 giorni. Uso non consentito in cavalle che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. |