Provvedimento n. 109 del 13 maggio 2011 Procedura Mutuo riconoscimento n. UK/V/0250/001/IA/001
Specialita' medicinale per uso veterinario KARIDOX 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini, nelle confezioni: contenitore in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103948016; contenitore in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103948028. Titolare A.I.C.: Laboratorios Karizoo, S.A. con sede in Poligono Industrial La Borda-Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes De Montbui (Barcellona) - Spagna. Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente modifiche degli stampati in accordo a quanto previsto con artt. 30 e 31 Direttiva 2001/83/CE. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |