Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Karidox 100 mg/ml»


Provvedimento n. 109 del 13 maggio 2011
Procedura Mutuo riconoscimento n. UK/V/0250/001/IA/001

Specialita' medicinale per uso veterinario KARIDOX 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini, nelle confezioni:
contenitore in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103948016;
contenitore in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103948028.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Karizoo, S.A. con sede in Poligono Industrial La Borda-Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes De Montbui (Barcellona) - Spagna.
Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente modifiche degli stampati in accordo a quanto previsto con artt. 30 e 31 Direttiva 2001/83/CE.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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