Provvedimento n. 93 del 10 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K. Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia srl. Specialita' medicinale: DUVAXYN WNV. EU/2/08/086/001 - 5 siringhe monodose - 104146016 EU/2/08/086/002 - 10 siringhe monodose - 104146028 EU/2/08/086/003 - 25 siringhe monodose - 104146030. Regime di dispensazione: «Da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la decisione del 13 gennaio 2011 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Fort Dodge Animal Health Limited, Southampton, Regno Unito a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |