Provvedimento n. 113 del 17 maggio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI COLLARE BOLFO. Confezione: formato piccolo (cane) 33 cm. - A.I.C. n. 102985025; formato grande (cane) 66 cm. - A.I.C. n. 102985013. Titolare A.I.C: Bayer S.p.a. sede legale - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: variazione tipo II - aggiornamento dossier tecnica farmaceutica: si autorizzano le seguenti modifiche a seguito aggiornamento dossier di registrazione: natura e composizione del condizionamento primario: «bustina costituita da foglio laminato in poliestere/polietilene, contenuta in una scatola di cartone»; composizione: aggiunta al nome dell'eccipiente Ottanoato, decanoato di propilenglicole del sinonimo «Glicole propilenico dicaprilocaprato» (nome secondo la Farmacopea Europea). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |