Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coliplus 2.000.000 UI/ml»


Provvedimento n. 108 del 13 maggio 2011

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/0313/011/1B/002.
Specialita' medicinale per uso veterinario COLIPLUS 2.000.000 UI/ml:
- confezione da 1 litro - A.I.C. numero 104075015;
- confezione da 5 litri - A.I.C. numero 104075027.
Titolare A.I.C.: DIVASA-FARMAVIC S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic-Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB - modifica indicazioni per l'utilizzazione, posologia e via di somministrazione e tempi di attesa.
Si autorizzano le modifiche di seguito indicate:
1) dalle indicazioni terapeutiche viene eliminata la voce Salmonella. Le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti: "Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. Coli non invasivo sensibile a colistina".
2) Posologia e via di somministrazione. La durata del trattamento, esclusivamente per la somministrazione per via orale, passa da "3 giorni consecutivi" a "3-5 giorni consecutivi".
3) Diminuzione dei tempi di attesa da 7 giorni a 1 giorno per carne e visceri di vitelli, agnelli, suini e polli.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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