Provvedimento n. 108 del 13 maggio 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/0313/011/1B/002. Specialita' medicinale per uso veterinario COLIPLUS 2.000.000 UI/ml: - confezione da 1 litro - A.I.C. numero 104075015; - confezione da 5 litri - A.I.C. numero 104075027. Titolare A.I.C.: DIVASA-FARMAVIC S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic-Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - modifica indicazioni per l'utilizzazione, posologia e via di somministrazione e tempi di attesa. Si autorizzano le modifiche di seguito indicate: 1) dalle indicazioni terapeutiche viene eliminata la voce Salmonella. Le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti: "Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. Coli non invasivo sensibile a colistina". 2) Posologia e via di somministrazione. La durata del trattamento, esclusivamente per la somministrazione per via orale, passa da "3 giorni consecutivi" a "3-5 giorni consecutivi". 3) Diminuzione dei tempi di attesa da 7 giorni a 1 giorno per carne e visceri di vitelli, agnelli, suini e polli. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |