Gazzetta n. 132 del 9 giugno 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zepac» |
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Con la determinazione n. aRM - 64/2011-1044 del 19/05/2011 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Istituto Chimico Internazionale Dott. Giuseppe Rende s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ZEPAC. Confezione: 032802011. Descrizione: «5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 fiale 0,2 ml. Medicinale: ZEPAC. Confezione: 032802023. Descrizione: «5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite 0,2 ml. Medicinale: ZEPAC. Confezione: 032802035. Descrizione: «12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 fiale 0,5 ml. Medicinale: ZEPAC. Confezione: 032802047. Descrizione: «12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite 0,5 ml. |
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