Gazzetta n. 132 del 9 giugno 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Accusol con potassio».


Estratto provvedimento V & A.PC n. 382 del 4 maggio 2011

Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
Specialita' medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda e l'assicurazione che i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ACCUSOL CON POTASSIO dovranno essere accompagnate da una nota informativa per il medico relativa alla riduzione della validita' del medicinale».
A.I.C. n. 037201011/M - «35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 2 Mmol/L - di potassio» 2 sacche a doppia camera da 5000 ml;
A.I.C. n. 037201023/M - «35 Soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 4 Mmol/L di potassio» 2 sacche a doppia camera da 5000 ml.
Le confezioni possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 2 maggio 2011 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dal provvedimento V & A.PC/II/680 dell'11 ottobre 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 257 del 3 novembre 2010, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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