Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Baxidin». Estratto determinazione FV/ 29 del 18 aprile 2011 Medicinale: BAXIDIN. Confezioni: A.I.C. n. 032158 040 - 0,15% + 0,015% soluzione cutanea 100 bustine da 25 ml; A.I.C. n. 032158 038 - 15% + 1,5% concentrato per soluzione cutanea 100 bustine da 25 ml; A.I.C. n. 032158 014 - 15% + 1,5% concentrato per soluzione cutanea flacone da 1.000 ml; A.I.C. n. 032158 026 - 15% + 1,5% concentrato per soluzione cutanea flacone da 5.000 ml. Titolare A.I.C.: Sanitas - Laboratorio chimico farmaceutico S.r.l. Procedura nazionale. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baxidin» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis, secondo e terzo periodo, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Baxidin» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.