Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colmyc 25 mg/ml» Estratto decreto n. 50 del 10 maggio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario COLMYC 25 mg/ml soluzione orale per vitelli. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Procedure decentrate n. IE/V/0254/001/DC e n. IE/V/0254/001/IB/001. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia da 100 ml - A.I.C. n. 104238011; bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104238023; bottiglia da 1000 ml - A.I.C. n. 104238035. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: enrofloxacina 25, 0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli. Indicazioni terapeutiche: in vitelli: trattamento di infezioni respiratorie dovute alla Pasteurella multocida e alla Mannheimia haemolytica; trattamento di infezioni gastrointestinali dovute alla Escherichia coli. Da utilizzarsi nei casi in cui l'esperienza e/o i test di sensibilita' rilevino che l'enroflossacina e' il farmaco da scegliere. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: vitelli: carne e visceri: 11 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.