Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili FKI». Estratto determinazione V & A.N/ n. 720/2011 del 13 maggio 2011 Titolare AIC: Fresenius KabI Italia S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre, 41, 37063 - Isola Della Scala - Verona - Codice fiscale 03524050238. Medicinale: acqua per preparazioni iniettabili FKI. Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Alla determinazione V & A.N/ n. 592/2011 del 28/03/2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie generale n. 93 del 22/04/2011 concernente «l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni» del medicinale: «acqua per preparazioni iniettabili FKI» e' apportata la seguente modifica: al paragrafo «classificazione ai fini della fornitura» in luogo di: Confezione: AIC n. 031917697 - «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml - SOP: medicinale soggetto a prescrizione medica ma non da banco. leggasi: Confezione: AIC n. 031917697 - «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.