Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Timololo Novartis ». Estratto determinazione V & A.PC/II/296 del 21 aprile 2011 Specialita' medicinale: TIMOLOLO NOVARTIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0261/001-002/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della procedura di prova del materiale di confezionamento primario: flacone, contagocce e chiusura. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.