Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Mydriasert ». Estratto determinazione V & A.PC/II/262 del 19 aprile 2011 Specialita' medicinale: MYDRIASERT. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0273/001/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del metodo usato per il controllo dei prodotti di degradazione nel prodotto finito e conseguente modifica delle specifiche. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.