Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Latanoprost Ratiopharm ».


Estratto determinazione V & A.PC/II/268 del 19 aprile 2011

Specialita' medicinale: LATANOPROST RATIOPHARM.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: RATIOPHARM GMBH.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NO/H/0139/001/II/005.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: Modifica del batch size del prodotto finito (da 300 litri a 250 litri).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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