Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Vistabex ». Estratto determinazione V & A.PC/II/287 del 21 aprile 2011 Specialita' medicinale: VISTABEX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0230/001/II/043. Tipo di modifica: modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Modifica apportata: modifica nel rilascio dei lotti e nel controllo della qualita' del prodotto finito. Aggiunta di un sito Research Toxicity Centre S.p.A., Rome Italy per effettuare le prove di controllo sul saggio della potenza 6x ld50 nel topo per via intraperitoneale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.