Estratto determinazione V & A.N./ n. 673 del 19 aprile 2011
Titolare AIC: LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Livornese, 897, 56010 - La Vettola - Pisa - Codice Fiscale 00678100504 Medicinale: DEFLAN. Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Visti gli atti di Ufficio, all'estratto della determinazione V & A.N/ n. 396 del 28 febbraio 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 63 del 18 marzo 2011 concernente il medicinale DEFLAN e' apportata la seguente modifica: a pag. 34 della sopra citata Gazzetta Ufficiale, alla prima riga (intestazione della prima tabella): in luogo di: "Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito:" leggasi: "Modifica del processo di produzione del prodotto finito:" relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 026046019 - "6 mg compresse" 10 compresse La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |