Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deflan»


Estratto determinazione V & A.N./ n. 673 del 19 aprile 2011

Titolare AIC: LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Livornese, 897, 56010 - La Vettola - Pisa - Codice Fiscale 00678100504
Medicinale: DEFLAN.
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.
Visti gli atti di Ufficio, all'estratto della determinazione V & A.N/ n. 396 del 28 febbraio 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 63 del 18 marzo 2011 concernente il medicinale DEFLAN e' apportata la seguente modifica:
a pag. 34 della sopra citata Gazzetta Ufficiale, alla prima riga (intestazione della prima tabella):
in luogo di: "Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito:"
leggasi: "Modifica del processo di produzione del prodotto finito:" relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 026046019 - "6 mg compresse" 10 compresse
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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