Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluminex» |
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Estratto determinazione V & A.N./ n. 670 del 19 aprile 2011
Titolare AIC: MORGANCEUTICAL S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Volta 5, 22100 - Como - Codice Fiscale 03024570131 Medicinale: FLUMINEX. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 90 giorni concessi precedentemente con la Notifica (codice pratica N1B/2010/3773) pubblicata nella G.U. n. 7 del 11/01/2011; relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 034804017 - "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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