Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol» |
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Estratto determinazione V & A.N n. 617 del 30 aprile 2011
Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia, 70, 00181 - Codice Fiscale 03907010585. Medicinale: TACHIDOL. Variazione AIC: Modifica delle specifiche dell'eccipiente. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica delle specifiche dell'eccipiente aroma fragola, come di seguito indicato: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 031825019 - «Bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo» flacone da 120 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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