Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soludox 500 mg/g.». Decreto n. 41 del 20 aprile 2011 Procedura decentrata n. NL/V/0349/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SOLUDOX 500 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 10×100 g in polietilene - A.I.C. n. 104224011; Confezione da 1000 g in polietilene - A.I.C. n. 104224023; Confezione da 10×100 g in surlyn - A.I.C. n. 104224035; Confezione da 1000 g in surlyn - A.I.C. n. 104224047. Composizione: 1 grammo di polvere contiene: Principio attivo: Doxixiclina iclato 500 mg, equivalenti a 433 mg di doxiciclina. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae suscettibili alla doxiciclina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 9 mesi Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: dopo la ricostituzione con acqua, tutto il prodotto rimasto dopo 24 ore deve essere eliminato. Tempi di attesa: Carne e visceri: 5 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.