Decreto n. 40 del 18 aprile 2011
Procedura decentrata n. NL/V/0142/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario CENTIDOX 1000 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere oppure nel latte/sostituto del latte per vitelli e suini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 10×100 g in polietilene - A.I.C. n. 104205012; Confezione da 1000 g in polietilene - A.I.C. n. 104205024; Confezione da 10×100 g in surlyn - A.I.C. n. 104205036; Confezione da 1000 g in surlyn - A.I.C. n. 104205048. Composizione: 1 grammo di polvere contiene: Principio attivo: Doxixiclina iclato 1000 mg/g equivalenti a 867 mg/g di doxiciclina base. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Vitelli e suini. Indicazioni terapeutiche: Vitelli e suini: Prevenzione e trattamento della malattia respiratoria causata da Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili alla doxiciclina. Prima di iniziare il trattamento preventivo si deve accertare la presenza della malattia clinica nella mandria. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: Soluzioni in acqua: dopo la ricostituzione con acqua, eliminare il prodotto eventualmente avanzato dopo 4 ore. Soluzione con il latte: dopo la ricostituzione con il latte (artificiale), eliminare il prodotto eventualmente avanzato dopo 6 ore. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi. Tempi di attesa: Vitelli: Carne e visceri: 16 giorni. Suini: Carne e visceri: 8 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |