Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Baycox Ovino 50 mg/ml»


Decreto n. 31 del 4 aprile 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario BAYCOX OVINO 50 mg/ml sospensione orale.
Procedura decentrata n. NO/V/0003/001/DC.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede leale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n.130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH nello stabilimento sito in Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104266010;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104266022;
flacone da 1.000 ml - A.I.C. n. 104266034.
Composizione:
principio attivo: 1 ml contiene: Toltrazuril 50,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini (agnelli).
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione dei coccidi negli agnelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria crandallis e Eimeria ovinoidalis.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: carne e visceri: 42 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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