Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Seroplex» Estratto determinazione V & A PC IP n. 550 del 1° aprile 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SEROPLEX 20 mg comprime' pellicule' secable 28 comp. dalla Francia con numero di autorizzazione 359 941-1 il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione «Cipralex» e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: Cipralex «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Codice: 039368016 (in base 10) 15KFBJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: carvedilolo 25 mg; eccipienti: nucleo: talco, croscaramellosa sodica, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato; rivestimento: ipromellosa, macrogol 400 titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo da attacco di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale). Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Pharm@idea s.r.l. via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Cipralex «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Codice A.I.C.: 039368016. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 34,89 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 57,59 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Cipralex «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Codice A.I.C.: 039368016; classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.