Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg» Estratto determinazione V & A PC IP n. 546 del 1° aprile 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700.1 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone n. 47 G - 16152 Genova. Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040907014 (in base 10) 170D86 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud n. 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi n. 112 - 50141 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040907014; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040907014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.