Estratto determinazione V & A PC IP n. 544 del 1° aprile 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg supositorios 12 sup. dalla Spagna con numero di autorizzazione 55004 CN 662213-1, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte. Codice A.I.C.: 037116023 (in base 10) 13DQ3R (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: una supposta contiene: principio attivo: diclofenac sodico 100 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismi non articolari. Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte. Codice A.I.C.: 037116023, classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte. Codice A.I.C.: 037116023; RR- medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |