Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale «Iperten 20 mg»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 543 del 1° aprile 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IPERTEN 20 MG comprime' 90 comp. dalla Francia con numero di autorizzazione 374 829 4, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: Iperten «20 mg compresse» 28 compresse.
Codice A.I.C.: 039824014 (in base 10) 15ZBNG (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse: ogni compressa contiene:
principio attivo: manidipina cloridrato 20 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC-31), idrossipropilcellulosa (HPC-L), magnesio stearato, riboflavina (E101).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale lieve o moderata.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT s.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Iperten «20 mg compresse» 28 compresse.
Codice A.I.C.: 039824014.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,94 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 26,31 euro.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Iperten «20 mg compresse» 28 compresse.
Codice A.I.C.: 039824014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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