Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavanic» Estratto determinazione V & A PC IP n. 542 del 1° aprile 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TAVANIC 500 mg Filmtabletten 5 filmtab. dalla Germania con numero di autorizzazione 41382.01.00, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: Tavanic «500» 5 compresse film rivestite 500 mg. Codice A.I.C.: 039957016 (in base 10) 163DJS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: levofloxacina 500 mg; eccipienti: crospovidone, ipromellosa cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato, titanio diossido (E171), talco, macrogol, ferro ossido giallo (E172), ferro assido rosso (E172). Indicazioni terapeutiche: «Tavanic» compresse puo' essere utilizzato per il trattamento di infezioni: dei seni facciali; dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite; delle vie urinarie, inclusi reni e vescica; della prostata, dove puo' svilupparsi un,infezione persistente; della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, «tessuti molli». Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: I Tavanic «500» 5 compresse film rivestite 500 mg. Codice A.I.C.: 039957016. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 14,27 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 23,55 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Tavanic «500» 5 compresse film rivestite 500 mg. Codice A.I.C.: 039957016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.