Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 1 g» |
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Estratto determinazione V & A PC IP n. 540 del 1° aprile 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 G comprime' effervescent 8 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 352 917-8 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano. Confezione: Efferalgan «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 040903027 (in base 10) 1708CM (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: acido citrico anidro; sodio bicarbonato; sodio carbonato anidro; sorbitolo; sodio docusato; povidone; sodio benzoato; aroma di arancio; aroma di pompelmo; aspartame; acesulfame potassico. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo - Pack S.n.c. Di Del Deo Silvio E C - via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalgan «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 040903027; classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Efferalgan «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 040903027; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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