Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Ipso Pharma» Estratto determinazione V & A/N/V n. 635 del 15 aprile 2011 Medicinale: GENTAMICINA IPSO PHARMA. Titolare AIC: Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (codice fiscale 01256840768). Variazione AIC: B.II.b.5.e Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito Allargamento dei limiti IPC approvati, suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa ai controlli di processo: da «Viscosita'» 21.000-31.000 cPs; a «Viscosita'» 15.000-25.000 cPs, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 037892015 - «0,1 % crema» tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.