Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navoban» Estratto determinazione V & A/N/V n. 627 del 15 aprile 2011 Medicinale: NAVOBAN. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (codice fiscale 07195130153). Variazione AIC: Modifica della procedura di prova del principio attivo/intermedio/materiale di partenza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: da: Odore: senza odore o un debole odore caratteristico; a: Odore: saggio non eseguito relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028456010 - «5 mg/5 ml soluzione per infusione e per uso orale» 1 fiala; AIC n. 028456022 - «5 mg capsule rigide» 5 capsule; AIC n. 028456034 - «5 mg capsule rigide» 10 capsule; AIC n. 028456061 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 fiala; AIC n. 028456073 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 3 fiale; AIC n. 028456085 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» fiala + siringa; AIC n. 028456097 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 3 fiale + 3 siringhe. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.