Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raffreddoremed» |
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Estratto determinazione V & A/N/V n. 631 del 15 aprile 2011
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, 20021 - Baranzate - Milano (codice fiscale 05085580156). Medicinale: RAFFREDDOREMED. Variazione A.I.C.: Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: da Conta microbiologica: conforme F.U IX a Conta microbiologica: conforme Ph. Eur. ed corrente, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023178054 - «compresse effervescenti» 12 compresse; A.I.C. n. 023178066 - «capsule rigide» 12 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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