Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachifludec» Estratto determinazione V & A/N/V n. 632 del 15 aprile 2011 Medicinale: TACHIFLUDEC. Titolare AIC: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70, 00181 - Roma (codice fiscale 03907010585). Variazione AIC: A Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea del principio attivo: «Fenilefrina Cloridrato» da parte del produttore Boehringer Ingelheim Pharma GMBH & CO KG - Binger Strasse 173 - Germany - 55216 Ingelheim Am Rhein. Il CEP che si autorizza e' R1-CEP 1996-065-Rev 04, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034358010 - «polvere per soluzione orale» 10 bustine gusto limone; AIC n. 034358022 - «polvere per soluzione orale» 10 bustine gusto limone e miele. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.