Estratto determinazione V & A PC IP n. 533 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX tablet (200+200+25) mg 50 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 5560/07-02-2003, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone, 47 G -16152 Genova. Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse. Codice A.I.C.: 040726010 (in base 10) 16UVHU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse masticabili. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: magnesio idrossido 200 mg; alluminio ossido idrato 200 mg; dimeticone 25 mg; eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo soluzione; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: Maalox plus si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino). Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente). Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse. Codice A.I.C.: 040726010. Classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse. Codice A.I.C.: 040726010. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |